
1、GMP認證的咨詢
工程設計的GMP審核
質量保證體系的審核
文件系統(tǒng)的審核
QA系統(tǒng)及文件系統(tǒng)的建立和指導
模擬的GMP現(xiàn)場檢查
專題培訓
國外認證的現(xiàn)場檢查支持
2、驗證能力
驗證主計劃(VMP)的編制
空調凈化系統(tǒng)(HVAC)的設計確認(DQ)、安裝確認(IQ)、運行確認(OQ)和性能確認(PQ)
純化水和注射用水的DQ、IQ、OQ、PQ
潔凈壓縮空氣和氮氣系統(tǒng)的IQ、OQ
工藝生產設備的IQ、OQ
清洗驗證
分析方法驗證
計算機系統(tǒng)驗證
3、醫(yī)藥生物:歐盟、美國FDA、中國GMP
電子科技
醫(yī)療衛(wèi)生
精密制造
科研實驗
食品日化